미국 화장품 수출 가이드

1. 01시설 등록화장품을 제조 · 가공하는 시설을 FDA에 등록하고 2년마다 갱신합니다. 한국 공장도 미국에 판매하면 대상입니다.
2. 02제품 리스팅Responsible Person(브랜드사 · 수입사 등 라벨에 표시된 책임자)이 제품별 성분을 포함해 리스팅하고 매년 갱신합니다.
3. 03이상사례 보고중대한 이상사례는 15영업일 안에 FDA에 보고해야 합니다. 이를 위해 라벨에 연락처를 표시합니다.
4. 04안전성 입증 기록Responsible Person은 제품 안전성을 뒷받침하는 기록을 보관해야 합니다. 동물실험은 요구하지 않습니다.

영문 라벨, 성분은 함량 순 표기, 내용량 · 제조 · 유통 책임자 정보, 이상사례 접수용 연락처.

• 자외선 차단제 · 여드름 · 비듬 개선처럼 효능을 표방하면 화장품이 아니라 OTC 의약품으로 관리됩니다. 한국 기능성화장품이라도 미국 분류를 먼저 확인하세요.
• "치료" "재생" 같은 의약품성 표현은 화장품 표시 · 광고에 쓸 수 없습니다.
• 관세율은 수시로 바뀌므로 수출 시점에 확인합니다.

미용기기 · 미용 의료기기는 FDA 의료기기 분류(등급별로 510(k) 등)와 전파 사용 시 FCC 해당 여부를 따로 확인합니다.

아마존 등 온라인 마켓, 수입 유통사를 통한 뷰티 리테일 · 드럭스토어, 전문 라인은 메디스파 · 클리닉 공급사.

• FDA — MoCRA ↗